Производство


ООО ПКФ "Астрахим" специализируется на выпуске продукции - пробке резиновой медицинской уже более 30 лет.

В настоящее время предприятие выпускает:

• Пробки резиновые медицинские под флаконы для инъекций ПРп-«Астрахим»:
- пробки № 1 конструкции 1;
- пробки № 1 конструкции 1 (мод. 3ИСО).

• Пробки резиновые медицинские под бутылки для вливаний ПРки-«Астрахим»:
- пробки № 1 конструкции 4Ц;
- пробки № 1 конструкции 4Ц (мод. 12);
- пробки № 1 конструкции Д28.

Четко отлаженный технологический цикл и использование сырья высокого качества позволяют производить продукцию, отвечающую российским и международным стандартам, токсикологическим, санитарно-химическим и медико-биологическим показателям.

Центральная заводская лаборатория имеет Заключение №9/2020 от 26.06.2020 г. о состоянии измерений в лаборатории, что подтверждает наличие необходимых условий для выполнения измерений в закрепленной за лабораторией области деятельности.

Система менеджмента качества предприятия ООО ПКФ "Астрахим", внедренная в 2014 году, отвечает требованиям стандартов ISO 9001:2015 и ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в области деятельности - производство первичных упаковочных материалов для лекарственных средств (пробок резиновых)"

В 2013 году на предприятии осуществлен значительный этап реконструкции:
введены в эксплуатацию новые производственные участки по выпуску пробок на современных формовых прессах с вакуумированием, на особо точных вырубных прессах и технологичном оборудовании для сушки пробок.

Участок переработки резиновых смесей Медицинские изделия вулканизуются на формовых прессах с
вакуумированием, что позволяет:

  • - выпускать пробки практически без внешне-видовых дефектов, более однородными, с жесткими допусками по геометрическим размерам и весу, что обеспечивает потребителю большую стабильность процесса укупорки на высокопроизводительных автоматических линиях
  • - снизить расход сырья
  • - снизить образование отходов, уменьшить образование побочных продуктов,
  • выделяющихся при переработке сырья в окружающую среду, что позволило улучшить экологическую составляющую производства.
Участок водоподготовки Для мойки пробок используется вода очищенная и вода для инъекций. Исходная водопроводная питьевая вода проходит последовательную цепь дублирующих фильтров, где проходит стадии очистки от механических примесей, сорбционной очистки от органических соединений, свободного хлора, обезжелезивания, умягчения – замены ионов кальция и магния на ионы натрия в ионно-обменной смоле фильтров, первой ступени обратного осмоса, сорбционной колонки, фильтра второй ступени, стерилизующего фильтра.
Участок мойки медицинской пробки В 2013 году спроектирован и введен в эксплуатацию участок мойки медицинской пробки. Пробки подвергаются мойке и силиконированию на заключительной стадии производства и упаковываются в помещении класса чистоты С под ламинаром в зоне В. Используемая при мойке вода очищенная и вода для инъекции cоответствуют ГОСТ и Фарм статье, что позволяет выпускать пробки, прошедшие предстерилизационную очистку, тем самым расширив ассортимент выпускаемой продукции и привлечения новых потребителей.